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Sabine MARCHAND

GENÈVE

En résumé

A Quality Assurance Leader with broad experience of 5 years in regulated and non-regulated business in both manufacturing plants and technical center/research and development settings. Experienced in achieving high quality results and building systems to improve and sustain cGxP compliance and quality performance. Possess excellent communication and negotiation skills, which has allowed win/win relationships internally and externally. Work well under pressure and is very accustomed to change which accounts for my high level of flexibility and adaptability to new work environment, processes and cultures. Lead the development of new organization and enjoy training and coaching either direct report or associates from other functions.

Mes compétences :
Techniques de chromatographie liquide et gazeuse
Spéctrométrie de masse - LC/MS/MS
Techniques d'analyses et controles des produi
Rédactions de documents Qualité
Techniques d'extraction : SPE, liquide-liquide.
Maintenance et gestion du parc analytique
Validation de méthodes d'analyses
Connaissances des notions d'Assurance Qualité
Connaissances des BPL, BPF et pharmacopée
Scifinder
RMN
HPLC
BPF
Pharmacopée Européenne
CPG
Chemdraw
GMP
Analyses Physico Chimiques
Empower
SOP
Management
GDP
Gestion des réclamations
CAPA
Dossier de lot
Batch record
Audit qualité
Swiss Medic
Sage ERP X3
Lims
Management de la qualité
Risk Assessment
5M

Entreprises

  • Stragen Pharma S.A - Quality Project Manager

    2015 - 2015 • Révision et approbation des dossiers de lots et autres documents GMP.
    • Etre le contact avec le CMO, le fournisseur d'API et le client.
    • S'assurer de la conformité des processus avec les GMP/GDP.
    • Gestion des réclamations client.
    • Suivi des études de stabilités.
    • Gestion de projet d'amélioration du système Qualité.
    • Participation à la préparation d'audit (Swissmedic, clients...)
    • Mis à jour ou création de Bulletin de Spécification.

  • Novartis Consumer Health - QA PMO Officer

    2014 - 2014 • Superviser le projet CPI (Critical Product Issue) regroupant tous les produits OTC ayant des problèmes de stabilités, de process, etc… Basé sur les données financières, des risques, de la qualité et en accord avec les différents départements concernés décider des actions à entreprendre pour en améliorer la qualité.
    • Aider l’équipe AS&T (Analytical Science & Technology) à vérifier l’adéquation des informations données lors de la revue des PQR entre les critères de validation de la méthode analytique existante et les ICH Q2.

  • Actelion - QC Officer

    Paris 2013 - 2014 • Développement, optimisation et application de méthode d’analyse (pour analyse de pureté, stabilité, content, détermination des impuretés potentiellement génotoxique).
    • Réaliser la validation et le transfert de méthode dans un environnement GMP et selon la réglementation Européenne EMEA et les ICH.
    • Fournir toute la documentation des activités GMP et non GMP.

  • Novartis Consumer Health - QA Officer for the PMO

    2013 - 2013 Superviser les activités de remédiation des produits OTC.
    Lors de l'identification de défaut de qualité, collecter, consolider, revoir les données disponibles afin de prendre des mesures correctives à court et long terme.
    Participer à des réunions d'informations afin d'informer les différents services des mesures prises.

  • PolyPeptide Laboratories France - Adjointe au Responsable du laboratoire Contrôle Qualité

    Strasbourg 2011 - 2012 - Détermination des spécifications des MP et édition de Bulletin de spécifications. Libération des MP.
    - Rédaction de documents Qualité, (SOP, IQ, OQ, PQ, procédures, rapports de validation de méthodes).
    - Suivi des études de stabilité et rédaction de rapports.
    - Encadrement de l’équipe de techniciens & suivi des analyses dans le respect des normes de Qualité (cGMP)

  • CAR - Ingénieur de laboratoire

    Oberhoffen-sur-Moder 2010 - 2011 •Travail sur un poste de LC-MS-MS (analyse de routine et projet de développement)
    •Formation Basic Triple Quad Training chez AB SCIEX (Août 2010)

  • Air Liquide Electronics - Stagiaire Ingénieur

    Paris 2009 - 2009 - Consolidation de méthodes d'échantillonnage pour le suivi analytique de l'Environnement salles blanches.
    - Analyse des échantillons dans un environnement sous accréditation 17025 par Chromatographie Ionique. Utilisation du logiciel Chromeleon.

  • ENSIACET - Etudiante

    2009 - 2009 - Réalisation d’une approche chimiométrique d’un dosage en proche Infra Rouge.
    - Qualification et mise en place d’une carte de contrôle du spectromètre PIR.
    - Rédaction d’une procédure pour le logiciel de chimiométrie TQ.

  • Monash University - Stagiaire Technicien

    2008 - 2008 - Développement de deux composés dérivés du camphène par synthèse organique et caractérisation par RMN.

  • CAR - Assistante de laboratoire

    Oberhoffen-sur-Moder 2007 - 2007 - Travail au sein du Département Hydrologie et Environnement.
    - Réalisation d’extraction liquide-liquide, extraction SPE d’échantillons d’eaux.

  • AIRBUS - Stagiaire Ouvrier

    Blagnac 2006 - 2006 - Découverte d’un poste d’assemblage d’avion A330-A340.

  • Novartis Pharma - Stagiaire Technicien

    RUEIL MALMAISON 2004 - 2004 - Contrôle Qualité des matières premières. Analyse de l’éthanol 94% par IR.
    - Travail en accord avec les B.P.F et selon la Pharmacopée Européenne.

  • CAR - Assistante de laboratoire

    Oberhoffen-sur-Moder 2003 - 2003 - Validation de méthodes d’analyse sur des substances naturelles.
    - Techniques utilisées : H.P.L.C., C.P.G., C.C.M., titrimétrie

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Réseau

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