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Francis DIANCOURT

EPERNON

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En résumé

Je travaille dans l’industrie pharmaceutique depuis maintenant plus de 20 ans. J’ai exercé différents métiers couvrant les domaines de la R&D et de la production pharmaceutique, depuis la recherche en chimie et en développement analytique jusqu'à la fabrication de lots industriels pour une forme pharmaceutique innovante toujours sur le marché.
Aujourd’hui, j’aimerais mettre mon expertise aux services d’entreprises
Je travaille en gestion de projet aux contacts des structures de recherche & développement, des affaires règlementaires, du business développement et de la production pharmaceutique de l’entreprise mais aussi avec d’autres compagnies pharmaceutiques ou institutionnelles pour le développement de nouvelles molécules. J’ai acquis une connaissance des paramètres clefs pour mettre une molécule sur le marché dans un environnement pharmaceutique international (Europe ou états unis).
Je possède une expertise dans le domaine des polymères, des peptides et dans les sciences analytiques
Pendant ma carrière j’ai eu l’occasion de mettre en place successivement des laboratoires de chimie et d’analyse au service de structure de développement et de production pour la synthèse chimique pour le développement, les analyses selon les pré-requis de la FDA, et le support aux autorités réglementaires

Mes compétences :
GMP
Polymères
Gestion de projet

Entreprises

  • UCB Pharma Braine l'aleud - Consultant en transfert de procédé et analytique

    2011 - maintenant Transfert de procéde et de methodes d'analysse wordwild ( plus particuleèrement l 'Iinde, la Chine, le Mexique avec l'Europe en ce debut d'année 2012)

  • PCAS - Superviseur controle qualité

    2010 - 2010 analyse de lot de production d'actifs et d'intermediaires pharmaceutique dans le respect des delais: cout/ qualité.
    gestion du laboratoire. proposition d'ameliorations continue , resolution de problèmes
    transfert de projet client au laboratoire, support analytique et validation

  • Programme de la comunauté européenne PME/PMI - Expert controle qualité et metrologie

    2009 - 2009 Mission d’audit et de conseil pour la stratégie de développement des PME pharmaceutiques algériennesaboutissant à la mise au point d’un plan de développement/formation sur 2 ans

  • IPSEN - Directeur associé controle qualité developpement analytique

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2008 Définition et mise en place du laboratoire de développement analytique API dans un environnement cGMP
    Développement, validation, transfert des méthodes analytiques, stabilité de la matière première
    Contrôle qualité des substances de références et des principes actifs pour essais cliniques
    Gestion des partenariats (prestataire de service, Universitaires) pour le développement
    Expertide en peptide et en polymère d'interet therapeutique

    • Management
    Encadrement d’une équipe de 9 personnes (cadres, chargés de microprojets et techniciens)
    Gestion de projets, planning de développement, gestion d’équipe,
    Gestion d’un laboratoire, budget, ressources, optimisation de la charge de travail et respect de la qualité et sécurité
    • Techniques analytiques et galéniques
    Développement analytique et constitution de dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché sur le principe actif
    Méthodologie de développement formulation (DoE), méthode (Drylab), statistiques (Ava, Excel,)
    Interface avec la chimie et la formulation galénique toute forme pour les principes actifs
    • Pharmaceutique:
    Respect des GMP (ou BPF), Contrôle qualité. Rédaction de rapport pour les Autorités Réglementaires (FDA, MCA, EMA...), de procédures standard qualités groupe. Respect des règles sécurités (rédaction MSDS)
    Gestion documentaire (protocole et rapport développement, dossiers pharmaceutiques Europe et US)
    Interface avec le développement préclinique et scientifique pour la propriété industrielle
    • Techniques de communication :Pack Office, MS Project, Lotus Notes, Internet, Vidéoconférences, Anglais courant

  • Beaufour IPSEN Industrie - Responsable Preformulation, Chargé du developpement polymère

    1993 - 2002 Gestion de projets de pré formulation avec encadrement de 2 techniciens et 3 chargés de mission, définition de propriétés d’excipients pour formulation liquide, gel, pâteux, topique
    Synthèses d'excipients pour forme galénique (orale et LP), screening de formulation, prise de brevets
    Rédaction de dossier d'AMM (excipients actifs, et formulation), réponse aux questions des Autorités Réglementaires
    Transfert d'activité de synthèse type recherche sur site de production chimie fine
    Création du secteur préformulation en 1993/1994 dans le développement galénique avec encadrement de 2 techniciens
    Études physico-chimiques, physiques et mise au point de screening de propriété des API et excipients
    Screening de forme galénique, solubilisation, étude de pré-stabilité, test IVT, développement méthodes produit fini

  • Beaufour IPSEN Industrie - Ingenieur R&D

    1990 - 1993 Création d'une unité analytique pour definition des critère d'acceptabilité des formes pharmaceutiques ,contrôles en cours de procédé, analyse de polymères et rédaction dossier
    Synthese de biopolymères
    Développement d'une forme à libération prolongée à base de polymère et peptide aujourd'hui sur le marché
    Fabrication des premiers lots industriels sur site de production

Formations

  • Université Rouen

    Rouen 1987 - 1990 polymères , chimie des materiaux

    thèse effectuée à l'URA CNRS du professeur VERT

    modification chimique de polymère d'interets therapeutique,
    caracterisation physicochimique de bio polymères
    Tests sur milieu biologique
    Tests sur le lapin

  • Université Orléans

    Orleans 1985 - 1986 stage au centre de biophysique cher le professeur LENG

    etudes de composés mutagènes derivés des acides aminées pyrolysées sur la conformation de l'ADN
    etude de mutagenèse, sequencçage de l'ADN
    manipulation des composés teratogènes au laboratoire

  • Université Orléans

    Orleans 1984 - 1985 biochimie

Réseau

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