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Virginie ALBIN

Carros

En résumé

Ingénieur chimiste orientée Technico-Réglementaire via mon parcours professionnel, je suis une personne polyvalente, qui a débuté dans la vie active très tôt en parallèle de ses études. Je me décrirais comme étant quelqu'un de toujours positif, très curieuse pour ce qui m'entoure et toujours prête à relever des défis.

Mes expériences sont pour le moins polyvalentes : Rédacteur Technico-Réglementaire puis Spécialiste R&D dans un département Développement Analytique (complément alimentaire, phytothérapie, innovation), Chef de Projet en Affaires Réglementaire pour une entreprise pharmaceutique, synthèse et formulation en laboratoire de R&D, synthèse organique pour recherche appliquée en laboratoire universitaire, ainsi que divers emplois étudiants exercés tout au long de mon cursus.

Mes compétences :
Phytothérapie
Chimie organique
Chimie
Affaires réglementaires
Ingénieur
HACCP
Organisation
Rigueur
BPF
Iso 13485
Iso 22000
Qualité
SAP
Business Objects
Innovation
R&D
Brainstorming

Entreprises

  • Arkopharma - Spécialiste R&D Plantes / Alimentaire

    Carros 2014 - maintenant Forte de mon expertise dans le domaine des plantes, mon rôle au sein de l'équipe Technico-Réglementaire du Département Développement Analytique a évolué vers diverses spécialités :
    - les plantes
    - le domaine des compléments alimentaires (CA), avec une spécialisation sur la phytothérapie et l'innovation,
    - le domaine des dispositifs médicaux (DM), plus spécifiquement ceux pour voie orale.

    Dans ce cadre, je vérifie la conformité réglementaire et technique des matières premières et produits dont j'ai la charge, par le biais d'une analyse de dangers conformément aux référentiels HACCP, ISO 22000 et ISO 134845, rédige les documents techniques qui en découlent tels que des protocoles de contrôle ou des cahiers des charges, mais aussi les dossiers DM pour les parties analytiques.

    En outre, mon poste me permet de réaliser une veille réglementaire sur mes domaines de prédilection, et de mettre en place les actions nécessaires.
    Parmi les modifications importantes que cela engendre, on peut noter :
    - la mise en application de l'arrêté plantes du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi,
    - les différentes modifications du règlement 1881/2006/CE portant fixation de teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, qui nous amènent à revoir régulièrement notre politique de contrôle des contaminants dans nos matières premières et produits.

    Mon poste me permet également de développer des compétences transverses comme l'utilisation de la GED via le logiciel SAP et le développement d'outils associés via Business Objects ou par le biais des logiciels bureautiques tels que Word ou Excel.

  • Arkopharma - Rédacteur Technico-Réglementaire

    Carros 2010 - 2013 Département R&D Développement Analytique - Unité Technico-Réglementaire :

    - rédaction des documents techniques du service,

    - utilisation de la démarche HACCP selon l'ISO 22000 (veille réglementaire et scientifique, analyses de dangers des matières premières, des produits semis-finis et produits finis),

    - utilisation de la norme ISO 13485 pour la rédaction des documents techniques relatifs aux dispositifs médicaux,

    - rédaction des dossiers de contrôle (essais, spécifications et fréquence de contrôle des matières premières, produits semi-finis et produits finis), et des cahiers des charges fournisseurs,

    - relations avec les fournisseurs lors des modifications,

    - rédaction des modules qualité des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (format CTD), dossier complets et variations, réponses aux autorités compétentes des pays concernés,

    - validation des méthodes analytiques,

    - veille réglementaire alimentaire et pharmaceutique,

    - utilisation du logiciel SAP.

  • Pierre Fabre Médicament - Castres - Stagiaire - Gestion Réglementaire des Etablissements Pharmaceutiques

    2010 - 2010 Déclarations à l'Afssaps : Etat des Lieux, Matières Premières à Usage Pharmaceutique, Déclarations cosmétiques.
    Suivi des inspections de l'Afssaps, mise en place d'une base de données
    Réalisation d'audits internes.

  • Henkel KGaA - Düsseldorf - Stagiaire - Synthèse et Formulation de monomères

    2009 - 2009 Synthèse de monomères réactifs, formulation dans un but de développement de produit commercial. Optimisation du procédé de fabrication et de purification.

Formations

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie

    Montpellier 2009 - 2010

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie (Montpellier)

    Montpellier 2008 - 2010 Chimie organique fine, ingénierie des principes actifs naturels

    Génie des procédés, méthodes d'extraction de molécules actives naturelles. Projet : Crème après-rasage à base de raisin : étude marketing, formulation, packaging, fabrication de la crème et présentation.

  • Université Nice Sophia Antipolis

    Nice 2007 - 2008 Qualité, Arômes & Parfums

    Mémoire bibliographique : Utilisation de la distillation moléculaire en cosmétique.

  • Université Nice Sophia Antipolis

    Nice 2004 - 2007 Chimie

  • Lycée Parc Imperial

    Nice 2001 - 2004 Physique-Chimie

Réseau

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