Sophie HAUDUROY

En résumé

Entreprises

• Guerbet - Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales

  Villepinte 2013 - maintenant

• Celgene - Chargée de Missions en Affaires Réglementaires

  Paris 2013 - 2013

• Celgene - Stagiaire Affaires Réglementaires

  Paris 2013 - 2013 - Gestion des essais cliniques au niveau national (enregistrement et suivi).
  - Contrôle et validation des éléments promotionnels et institutionnels.
  - Participation à la mise en place au niveau France de Plans de Gestion des Risques (PGR).
  - Mise à jour, contrôle et validation des mentions légales et des articles de conditionnement.
  - Suivi des lots et des stocks des produits commercialisés et des produits sous Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU).
  

• EP - HP Agence Général des Equipements et Produits de Santé - Stage au sein du Département Affaires Réglementaires

  2012 - 2012 Préparations de dossiers de modifications d'AMM sur le Projet Rex (mises à jour des notices et des RCP) et de modification de CEP de produit fini, préparation de module 1 pour un dossier de dépôt d'AMM.

• AP - HP Hôpital Bichat - Claude Bernard - Externe en service clinique de Maladies Infectieuses et Tropicales puis de Dermatologie

  2011 - 2012 Réalisation des dossiers de déclaration de pharmacovigilance, suivis des ordonnances, Éducation thérapeutique du Patient (ETP).

• Etude de cas sur un médicament orphelin - Directrice du département Affaires Réglementaires

  2011 - 2012 Création d'une ambiance d'entreprise, management d'équipe, travail de groupe, détermination d'une stratégie réglementaire, collaboration notamment avec le département marketing pour développer une stratégie de publicité.

• Guerbet - Stage au sein du service Affaires Réglementaires Internationales

  Villepinte 2011 - 2011 Préparation de dossiers d'enregistrement, de renouvellement, et de dossiers de modifications d'AMM à l'international (filiales et agents locaux en Afrique, Asie et Europe), travail sur des bases de données.

• Pharmacie Fraysse - Stages officinaux et emploi régulier au sein d'une officine

  2008 - 2011 Prise de contact avec les patients, dispensation de médicaments, conseils thérapeutiques.

Formations

• Faculté De Pharmacie Paris V (Paris)

  Paris 2012 - 2013 Master 2 Professionnel Mention Economie, Gestion et Réglementation de la Santé, Spécialité "Industries de santé: réglementations et régulations"
  
  Travaux de groupe, interventions de professionnels de l'industrie pharmaceutique et des institutions nationales, européennes et internationales sur des sujets de droit, d'économie et de réglementation des produits de santé.

• Faculté De Pharmacie Paris V (Paris)

  Paris 2009 - 2011 Master 1 Santé, Parcours Santé Publique, Spécialité 'Industries de la Santé'
  
  Unités d'Enseignement de Préparation à la filière Industrie et Recherche
  Rencontre avec des professionnels de santé, participation à des ateliers, travail de groupe

• Faculté De Pharmacie Paris V

  Paris 2006 - 2012

• Lycée Albert De Mun

  Nogent Sur Marne 2003 - 2006 Baccalauréat
  
  S - Physique - Chimie

Réseau

• Christine COURBIS

• Chrystelle STIRNEMANN

• Clémentine POISSON

• Francois HAUDUROY

• Jalel BEN GHOZZIA

• Lucie DECAY

• Marion ROMAN-HAUDUROY

• Mehdi CHELBI

• Thomas HAUDUROY

• Vincent DELPIT BARAUT