Mes compétences :
Contrôle qualité
Chimie analytique
Qualité
Management
Entreprises
PCAS
- Responsable adjoint du laboratoire de contrôle qualité
2010 - maintenantManagement et pilotage :
Encadrer l'équipe contrôle qualité composée de 8 techniciens, fixer leurs objectifs, évaluer leurs compétences, suivre leur développement et leur plan de formation
Organiser et gérer l'activité du laboratoire dans le respect de la qualité, de la sécurité, des délais et des coûts.
Interface avec la supply chain, la production, les achats et la qualité
Maîtriser le budget de fonctionnement et proposer des investissements
Analyse et qualité :
Garantir la fiabilité des analyses (traitement des résultats hors spécifications)
Approuver les dossiers d'analyse et libérer les matières premières et produits finis
Renforcer le système de management de la qualité au laboratoire : métrologie, substances de référence, gestion des réactifs, révision des procédures et modes opératoires
2002 - 2010Gestion de projets :
- Gestion des études de stabilité pour le laboratoire en interface avec la production et le laboratoire de contrôle
- Gestion des substances de référence internes
- Rédaction de rapports d'étude à destination des dossiers réglementaires
- Rédaction de procédures organisationnelles et opérationnelles
Génie analytique :
- Développement et validation de méthodes selon les référentiels qualité en vigueur (cGMP, ICH, Pharmacopée Européenne)
- Transfert analytique et formation des techniciens du laboratoire de contrôle
- Rédaction des protocoles et rapports de validation et de transfert analytique
- Techniques analytiques maîtrisées : chromatographie (HPLC, HPLC-MS, GC, GC-MS), spectrométrie, potentiométrie
Merck-Lipha
- Technicien développement analytique
Lyon2001 - 2002Développement de méthodes analytiques pour assurer le suivi des échantillons de synthèse et de l'atelier pilote
Validation de méthodes analytiques
Travail en mode projet
Martindale Pharmaceuticals
- Technicien développement analytique
2000 - 2000Laboratoire pharmaceutique, Essex (UK)
6 mois d'immersion totale au sein du service de développement pharmaceutique m'ont permis d'acquérir la pratique courante de l'anglais.
Développement et validation de méthodes conformément à la Pharmacopée Britannique.