Institut de Recherche International Servier
- Assurance qualité clinique - chef de projet
2017 - maintenant
Institut de Recherche International Servier
- Chef de Projet-Pharmacovigilance
2011 - 2017Recherche et développement/Sécurité Thérapeutique/Médecine interne et oncologie
Institut de Recherche International Servier
- Chargée de Pharmacovigilance
2009 - 2011Recherche et développement/Sécurité Thérapeutique/Investigation Clinique :
- Création d'outils de documentation des cas de PV : cardio, hépato, neuro, psy, dermato, hémato
- Animation du réseau de PV : hémisphère nord
Institut de Recherches International Servier
- Responsable des données médicales
2000 - 2009Recherche et développement/Essais cliniques/Biométrie/Gestion et analyse des données d'acceptabilités :
Harmonisation et revue des données médicales reportées par l’investigateur (antécédents médicaux, chirurgicaux, anomalies de l’ECG, traitements, événements indésirables, réconciliation de pharmacovigilance).
Mise en place et suivi de la sous-traitance pour des études de phases I à III.
Utilisation des dictionnaires MedDRA, ICD9, ICPM, WHO-ART, WHO-DRL, bases de données Clintrial 3.3.3 et 4.3, SAS.
Gestion des dictionnaires ICD9, ICPM (2000-2002) et WHO-DRL
Rédaction de Guidelines pour la codification des données cliniques (réconciliation de pharmacovigilance, adhérence au protocole, codification sous Clintrial3.3.3 et 4.3) et de Standard Operating Procedure (Codification et revue des études sous-traitées)
Laboratoire SmithKline-Beecham
- Chargée de données- Pharmacovigilance
1999 - 2000- Mise à jour des notifications de la base de données internationale
- Suivi des médecins
- Gestion individuelle des cas
- Etude sur la documentation des grossesses
- Rédaction de procédures
