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Estelle CHENARD

RENNES

En résumé

ARC depuis 14 ans avec une compétence complémentaire en "Audit"
j'ai une expérience significative dans :

- La conduite des essais cliniques de phases 1 à 4 (médicaments et dispositifs médicaux).MEP > Clôture
- Les soumissions réglementaires (ANSM, IEC, CNOM, CNIL...)
- La rédaction des documents essentiels (Protocoles, CRFs, Guidelines...)
- La qualité des données recueillies
- Le respect de la réglementation en vigueur (ICH, GCP, BPC...)

Notamment dans les domaines thérapeutiques suivants : Oncologie, Cardiologie, Hématologie, Neurologie, Radiothérapie, Pneumologie, Dermatologie, Dispositif médical, Vaccinologie ....

Mes compétences :
Medical devices
Clinical Research Associate
Clinical trials
BPC
GCP
Audit
ICH
Regulatory Affairs

Entreprises

  • Ydéalis (Société personnelle) - ARC - Auditeur Freelance

    2004 - maintenant
  • Pfizer - Attachée de Recherche Clinique

    Paris 2000 - 2000 ARC junior

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Pas de contact professionnel

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