-
GlaxoSmithKline
- Chargé de projet validation
Marly-le-Roi
2015 - maintenant
-
Sanofi
- Référent validation
Paris
2014 - 2015
Biotechnologie
-
Sanofi Pasteur
- Validation procédé et nettoyage
Lyon
2013 - 2013
validation procédés de répartition et validation de nettoyage
-
Novo Nordisk
- Assurance qualité projet
La Défense Cedex
2012 - 2012
-
Généthon
- Consultant qualification Consultys
Ivry
2012 - 2012
Qualification boucle d'Eau
Expertise isolateur
-
Sanofi Pasteur / CONSULTYS
- Chargé d'affaire
2010 - 2011
Isolateur demi scaphandre pour test de stérilité et Lecteur SRD pour titrage de la grippe
-
GSK Notre Dame de Bondeville / CONSULTYS
- Chef de projet transfert de produit
2009 - 2010
Transfert d'un produit injectable sur une nouvelle ligne de répartition
Lancement d'un produit au Japon
-
Schering Plough / CONSULTYS
- Chef de projet transfert de produit
2008 - 2009
Transfert d'un produit injectable lyophilisé stupéfiant sur le site receveur avec mise en place de l'organisation stupéfiante
Transfert d'un produit injectable liquide hormonal sur le site receveur
Equipement plateur peseur sur ligne de répartition
-
Consultys
- Consultant
LYON
2007 - 2015
-
Sanofi Pasteur VDR / CONSULTYS
- Ingénieur validation
2007 - 2008
Ingénieur validation ligne de répartition haute cadence en seringues sous isolateur
-
GSK Evreux / Segula Technologie
- Chargé de validation
2006 - 2007
Validation process poudres inhalées
Validation de nettoyage
-
Pfizer/Segula Technologie
- Coordinateur qualification
2006 - 2006
Responsable qualification sur le projet des nouveaux sas d’entrée-sortie de la ZAC.
Rédaction de protocole et correction des protocoles fournisseurs
Qualification de système de désinfection Dry Fog
Qualifications de CTA
Qualification d’un sas de décontamination du matériel au péroxyde d’hydrogène (VHP)
Qualification de système automatisé (interlockage de porte, automate de gestion du sas matériel)
Validation de systèmes de Monitoring de la ZAC
Réalisation et gestion des plannings de qualification
Animation des équipes de qualifications et participation aux tests.
Gestions de non-conformités et rédaction des rapports
-
Innothera
- Coordinateur qualification
Arcueil
2004 - 2006
Responsable qualification sur le projet de déménagement de 4 laboratoires.
Qualification QI, QO et QP sur une centaine d’équipements de laboratoires
ex : HPLC, CPG, Enceintes climatiques, autoclaves, bain de dissolution, Hottes, PSM, étuves, système de production d’eau…)
Qualifications de HVAC
Réalisation et gestion des plannings de qualification
Animation des équipes de qualifications et participation aux tests.
Gestions de non-conformités
Validation de systèmes informatisés
Qualification d’équipements de fabrication de formes sèches (comprimés ou poudre)
Qualification d’équipements de conditionnement de formes sèches (tube ou blister)
-
Delpharm
- Technicien validation
huningue
2002 - 2004
Responsable des validations et du suivi métrologique
Suivi et réalisation de projets (système de validation, aménagement de locaux, production d’eaux, équipements)
Mise en place de la métrologie en production
Création de protocole de qualification QI, QO et QP
Création et mise à jour de procédures
Réalisation et gestion des plannings de métrologie du parc d’instruments
Gestion de personnels du site et de sous-traitance
Qualification d’équipements (cuves, autoclave, tunnel de stérilisation, isolateurs, mireuse, laveuse …)
Qualification de locaux (ZAC aseptique)
Qualification des réseaux d’eaux (EPPI et Eau purifiée)
Qualification de lignes de conditionnement Iaire et IIaire
Validation de process (SEP, dépyrogénation, stabilité)
-
La calhène
- Technicien validation
2002 - 2002
-
Biophélia
- Technicien de fabrication
2000 - 2001
Pesées des matières premières
Fabrication selon les BPF de solutions buvables et injectables
Filtration et transfert des solutions
-
Laboratoires Lutsia
- Technicien de laboratoire
1999 - 2000
Structuration de la métrologie dans les laboratoires de contrôles qualité
