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Chrystelle MUTEAU

SAINT AMAND LES EAUX

En résumé

Mes compétences :
Gestion du changement
Analyse
Management de la qualité
Analyse de risque
Audit
Audit interne

Entreprises

  • GSK Vaccines, Saint Amand les Eaux (59)

    maintenant
  • GSK Biologicals - Responsable Senior Affaires Réglementaires

    Marly-le-Roi 2014 - maintenant - Préparation et suivi des inspections françaises et internationales pour certification GMP
    - Conduite d’audits internes
    - Participation à la veille réglementaire

  • GSK Biologicals - Responsable Assurance Qualité opérationnelle

    Marly-le-Roi 2011 - 2014 - gestion des non-conformités, des changements et mise en place d’actions correctives efficaces
    - participation aux projets site
    - amélioration et fiabilisation des équipements
    - participation audits & inspections
    - suivi des qualifications/validations
    - revue des procédures
    - conduite d’audits internes
    - réalisation d’analyse de risques
  • GSK Biologicals - Ingénieur validation

    Marly-le-Roi 2010 - 2011 Chargée de la validation de nettoyage et du clean hold time :
    - rédaction des protocoles de qualification
    - suivi des essais
    - gestion de non-conformités (remarques/déviations)
    - rédaction des rapports de qualification
  • Laboratoires Biové - Stage en Contrôle Qualité et R&D

    2009 - 2009 - audit interne au laboratoire Contrôle Qualité et en zone de prélèvement
    - réalisation de tests de performance sur colonnes HPLC
    - validation de méthodes de dosage de deux injectables
  • Rottendorf Pharma - Stage en Assurance Qualité

    Prouvy 2008 - 2008 - participation à la validation des procédés de nettoyage (rédaction de protocoles et rapports de validation)
    - rédaction de procédures de nettoyage
    - formation des opérateurs aux méthodes de prélèvements

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 master 2 "Contrôle Qualité des produits de santé"
  • Université Lille 2 Droit Et Sante

    Lille 2006 - 2007 Master 1 "Biologie Santé"
  • Université Lille 2 Droit Et Sante

    Lille 2003 - 2011 Docteur d'état en phamacie - Thèse "essor des biotechnologies marines en matière de santé"

Réseau

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