Virginie AFFRAIX

En résumé

Entreprises

• Alten - GSK Vaccines - Consultante Industrie pharmaceutique - Ingénieur Compliance QA

  2014 - maintenant --> Compliance :
  - Création et gestion de CAPA/Déviations/Change control
  - Suivi de la documentation de CAPA/Déviations/Change control
  - Formation & coaching pour la documentation et la gestion de ces différents points qualités
  
  --> Projet et Validation :
  - Revue technique & compliance des documents de qualification (IQOQ, AAT, etc.)
  - Approbation des rapports d'IQOQ
  - Management des process de change control
  - Formation & coaching pour la rédaction, l'exécution et la documentation de documents de qualification
  
  

• ANSM - Direction des Contrôles - Stagiaire Contrôle qualité des Produits de Thérapie Cellulaire

  Saint-Denis 2013 - 2013 Réalisation d'une étude nationale de performances avec les producteurs de Cellules Souches Hématopoïétiques (CSH) dans le cadre de la standardisation du test clonogénique CFU-GM :
  
  - Organisation et logistique de l'étude
  - Recueil, suivi, exploitation et présentation des résultats
  - Évaluation et validation de méthodes de désérythrocytation
  - Gestion et suivi de la mise en enquête publique du référentiel technique pour le test clonogénique
  
  - -> Travail utilisé pour l'évaluation et la publication des recommandations dans la Pharmacopée française puis européenne

• Unité de Thérapie Cellulaire Hôpital Saint-Louis - Etude de cas Master 2

  2012 - 2013 Les greffes de CSH (encadrant : Dr. Audrey Cras)
  
  - Aspects réglementaires de la collection à la greffe de CSH
  - Origine, caractéristiques et propriétés des CSH
  - Procédés et transformation des greffons de CSH
  - Contrôle qualité des greffons de CSH

• Laboratoire Kastler Brossel, Ecole Normale Supérieure - Stagiaire Recherche et Développement - CNRS UMR 8552 (Biologie et Physique)

  2012 - 2012 Détermination de la taille critique d'internalisation par pinocytose de nanoparticules magnétiques fonctionnalisées pour l'étude des voies de signalisation :
  
  - Étude comparative des méthodes d'internalisation par pinocytose et par micro-injection
  - Mise au point et optimisation d'un marqueur de réussite de l'internalisation des nanoparticules
  - Rédaction de protocoles techniques pour la conception et l'utilisation de ce système de détection

• BioQuanta - CHU Henri Mondor - Stagiaire Développement analytique - Plateforme Mitoxis (Biologie et Biochimie)

  Paris 2011 - 2011 Détermination des métabolites énergétiques par électrophorèse capillaire :
  
  - Étude comparative des techniques analytiques de séparation par électrophorèse capillaire et chromatographie liquide haute performance (HPLC)
  - Mise au point et optimisation d'une méthode d'analyse par électrophorèse capillaire
  - Identification des métabolites énergétiques de différents homogénats cellulaires

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2 Professionnel Biotechnologies pharmaceutiques et Thérapies innovantes, mention Bien

• Université Paris Descartes (Paris)

  Paris 2011 - 2012 Master 1 Biologie dirigée vers la Pharmacologie et la Toxicologie, mention Très Bien (major de promotion)

• Université Paris Est Val De Marne Créteil (UPEC)

  Creteil 2008 - 2011 Licence Sciences de la Vie et de la Terre parcours Biologie Moléculaire, Cellulaire et Physiologique, mention Bien

• Lycée Léon Blum

  Creteil 2007 - 2008 Baccalauréat Scientifique Option Biologie, mention Très Bien

Réseau

• Alain CIVIER

• Delphine DIEP

• François VANHERSECKE

• Grégory TORKOMIAN

• Guillaume BOLLOT

• Jean-Michel POU

• Mickaël GUERSAN

• Nicolas LUZIN

• Saïd OUMOUSSA

• Yossi DANIELS