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Marie-Emilie DELAVARDE

Marly-le-Roi

En résumé

A l'écoute d'opportunités professionnelles

Mes compétences :
Technologie Disposable

Entreprises

  • GlaxoSmithKline - Cleaning Technologies Engineer

    Marly-le-Roi 2016 - maintenant Lors de l'arrêt d'un bâtiment de fabrication , deux machine à laver ont été remplacées par deux nouvelles d'un autre fournisseur .
    Exécution des tests IQOQ pour la partie mécanique de la machine à laver
    Coordination des essais avec la production , la maintenance , le process control et les services de calibration & mesure.Rédaction du rapport IQOQ et des incidents en collaboration avec le QA et le C & Q
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur QA validation

    Marly-le-Roi 2015 - maintenant Suite à l’audit de la FDA de septembre 2014 dans un bâtiment de production, plusieurs observations ont été relevées par les inspecteurs. Ainsi, un plan d’action est mis en place afin de remédier à ces observations. L’objectif de ma mission est d’apporter le support QA validation à tous les projets de remédiation liée à cette inspection FDA et d’y répondre dans le temps imparti.
    QA validation à tous les projets de remédiation liée à cette inspection FDA et d’y répondre dans le temps imparti.
    Validation concernant la modification du bâtiment / travaux: revue et approbation technical change description, écriture Plan de validation, IQ / OQ, PQ, écriture validation summary report, change control
    Validation autoclave: revue, suivi et approbation dossier calibration et mesure, IQ / OQ et PQ, CAPA / déviation, check terrain du positionnement des sonsdes, indicateurs biologiques et composition de la charge de stérilisation. Réalisation du statut sec après la fin du cycle de stérilisation.
  • GlaxoSmithKline - Single use system engineer

    Marly-le-Roi 2013 - 2015
  • MATIS Benelux - Consultante

    2013 - maintenant
  • Merial - Assistante qualification validation

    Lyon 2012 - 2013 Cette année a été réalisé en alternance avec ma dernière année de master. Ma mission: qualification annuelle des zones à atmosphères contrôlées, poste de sécurité microbiologique et mise en place en interne des qualification de performance des autoclaves de tous le département de production biologie.
  • Laboratoires Soludia - Assistante qualité dispositifs medicaux pour hémodialyse

    2012 - 2012 Création d'un modèle de cahier des charges
    Rédaction de cahier des charges fournisseur
    Mise à jour du système documentaire suite à l'harmonisation du système qualité du groupe
    Préparation à l'audit de recertification
  • Cebiphar - Technicienne developpement galénique

    Tours 2008 - 2008 Développement et mise aux point de comprimés et gélules gastro-résistantes
    • Essais de formulations
    • Enrobages des formes galénique
    • Réalisations des contrôles pharmacotechniques se lon la Pharmacopée européenne
    • Suivi cahiers de laboratoires

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Réseau

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