Vincent Stockman
VS Consult Services sprl Consultant en Ingénierie et Validation
VS Consult Services est une petite société n'employant que des consultants expérimentés dans les domaines de l'ingénierie, la validation, le QA et SAP.
Je vous propose de visiter ma page ou le site internet de la société.
VS Consult Services sprl donne des formations :
1. Formation orientée “société de consulting”, consultant ou personne désireux de connaître le milieu pharmaceutique : 1 journée, groupe de 13 personnes maximum et 6 minimum
2. Formation orienté intervenant de validation/qualification : 1 journée, groupe de 13 personnes maximum et 6 minimum
3. Formation/cours sur comment interpréter les réglementations et rédiger un protocole de validation/qualification avec sérénité pour passer un audit FDA : 3 + 2 journées, groupe de 13 personnes maximum et 6 minimum
Pour les formations N°1 et 2, elles peuvent se donner n’importe où et les horaires de la journée sont de 9h00 à 17h00 max, elles devraient finir plutôt vers 16h30 sauf si les participants ont beaucoup de question à poser et sont adaptables à des besoins spécifiques.
Pour la formation/cours N°3, elle ne se donnera que dans mon centre de formation. Elles se déroulent, dans un premier temps, en 3 jours théorique avec la dernière après-midi une mise en pratique par l’écriture d’un protocole spécifique à un équipement souhaité. Les deux derniers jours (minimum 15 jours après) se déroulent comme une présentation du dossier (document rempli avec les informations données, les données, ...) devant le professeur et les autres élèves comme si la personne était en audit FDA.
FORMATION N°1 :
Vous désirez apprendre plus sur le secteur pour vous ouvrir à de nouveaux domaines. Nous vous proposons une formation issue de nos expériences acquises tout au long de ces années dans le secteur "pharmaceutique" ou des "Biotechnologies" qui vous expliquera ce style de société, les différents départements et leurs implications, les différentes réglementations à prendre en compte, la manière spécifique de travailler dans ce secteur, ... Cette formation peut se donner dans vos locaux.
FORMATION N°2 :
Vous désirez apprendre plus sur le domaine de validation pour mieux maîtriser le domaine sans être un expert absolu (première approche concrète) pour vous ouvrir ou vous perfectionner aux domaines Validation/qualification. Nous vous proposons une formation issue de nos expériences acquises tout au long de ces années dans ce domaine qui vous expliquera simplement Qui, Quoi, Où, Comment, Pourquoi, les différentes réglementations à prendre en compte, la manière spécifique les interpréter, ...
FORMATION N°3 :
Vous êtes project manager, responsable validation, consultant ou vous voulez plus simplement vous améliorer dans l'élaboration de projets, dans l'interprétation des réglementations, dans l'écriture de protocoles, dans la documentation de vos dossiers de qualification/validation en conformité avec les réglementations (cGMP, GMP, ISO, ...)
Nous vous proposons des formations issues de nos expériences lors de la présentation des documentations pendant plusieurs audits FDA. Nous les adaptons à vos besoins spécifiques et nous vous apportons une vision de l'application des réglementations à vos documentations propres.
Pour les formations, un seul numéro +32476720704
Ou pour d'autres renseignements : www.vsconsult-services.be
253 contactsFormation spécialisée et adaptée aux besoins du client pour une amélioration continue de la connaissance des différents domaines pharmaceutiques.
Formation in Engineering, Validation, Qualification, Commissionning, Security and environment and Q.A. used in pharmaceutical?s industries .
Study and development of area and equipment with conception of documents for approvals ISO 9000, European rules and FDA.
Commissionning of area and equipment with conception of documents for approvals ISO 9000, European rules and FDA.
Qualification of area and equipment with conception of documents for approvals ISO 9000, European rules and FDA.
Security and study of environment impact of production with conception of documents for approvals.
GMP, management of quality, customer?s audit ? with conception of documents for approvals ISO 9000, European rules and FDA.
Preparation of Regulation audit from European rules and FDA..
Lessons for conception, writing, filling of Validation, Qualification, Commissionning protocols. used in pharmaceutical?s industries .
2011 - 2011Coordination, gestion des différentes sociétés de consulting en corrélation avec les différents départements concernés. Rédaction d'un rapport complet de la situation et mise en place des plans d'action et CAPA pour la remise à niveau du Cleaning. Mise en place de la nouvelle strategie Cleaning en routine. Formations données sur le Cleaning et la Validation. Défense des documents lors de l'audit FDA.
2010 - 2010Mise en place de la stratégie Cold Chain pour les magasins GSK Bio et support au développement dans les autres unités et les autres sites. Mise à niveau des validations, du suivi, des flux, des conceptions, ... pour assurer une maîtrise complète de la Cold Chain depuis la production jusqu'aux clients finaux.
2009 - 2010For the pandemic flu manufacturing, the respect of the strategy, the uniformization of all the validation tests and philosophie, ... for all sites and subcontractors everywhere in the world.
Coordination between all sites for adjuvant and antigen production. Follow up of production transfert and validation realization with PTT (Product Transfer Team) and GTS (Global Technical Services). Follow up of technical problems with GTS and local technical services.
Development and Validation of W.F.I. Analysis, UCB, Bruxelles, 1994.
➢ Development and Validation of Cleaning Validation, UCB, Bruxelles, 1995.
➢ Development and Qualification of Equipments (Autoclaves, Lyophilisators, H.V.A.C., Laminar Flow, Insulators, Cooling Chambers, Controlled Humidity and Temperature Chambers, Laboratories (HPLC, GC, …) Water Installations, reactors, dryers, purification lines, …) and Instruments Calibration, UCB, Braine-l’Alleud, de 1994 à 2005.
Engineering, Installation, protocols’ writing of commissioning, validation (project management from engineering to validation) … and procedures of use and maintenance, and making of tests and signature of certificate before production, Cleaning Validation and process Validation.
➢ Development, Setup and Management of Cold Chain (Storage, Transfers, Transports, …)
➢ Development, Study and revamping of QC Laboratories (Cold rooms, Bench, analytical equipments, material and personnel’s flows, …).
Presentation of Engineering, Qualification, Validation, Calibration during 6 FDA auditsDevelopment and
From 2001 to 2006 :
Consultant in Engineering and Validation for CMI Lennik.
Qualification of aseptic clean rooms, tunnel, Cool room, freeze dryers, autoclaves… Writing of protocols of commissioning, validation, … and procedures of use and maintenance, and conception of documents for approvals ISO 9000 and FDA for several pharmaceutical’s industries (Jansens, Alcon, Pfizer, Thissens, Solvay, …).
From 2003 to 2004 :
Consultant in Engineering and Validation for FIB-Services Baudour.
Conception and study of a production installation of refractory powder with bagging (project management), conception of documents for ISO 9000 and security approvals.
From March 2005 to september 2005 :
Consultant in Engineering and Validation for RESUS s.a. Frameries.
Conception and study of a production installation of a high precision laser cut, conception of documents for ISO 9000 and security approvals.
From september 2005 to december 2005 :
Consultant in Engineering and Validation for BWT Zaventem.
Conception and study of Water system (project management from engineering to validation) for food and pharmaceutical’s industries with conception of documents for approvals ISO 9000 and FDA.
From March 2006 to september 2006 :
Consultant in Engineering and Validation for ICCE S.A. Brussels (SNC-LAVALIN).
Consultancy in Validation for several international projects : Study and validation of production line of milk, water, freeze dryers, sterilisers, aseptic clean rooms (project management from engineering to validation) for several pharmaceutical’s industries (Novartis Suisse, Candia France, Spimaco Saudi Arabia, …).
From January to march 2007 :
Consultant in Engineering and Validation for PHACT ASSIST SPRL. Châtelet.
Project engineer manager for a new production area (filling, blisters, …) in Gosselies.
Since 2007 :
Consultant in Engineering and Validation for Véolia Water STI (in Paris and Lille (France) ; in Belgium) .
Study and qualification of Water systems for food and pharmaceutical’s industries with conception of documents for approvals ISO 9000 and FDA
Technical and regulation consultancy for customers’ audits.
From march 2007 to February 2009 :
Consultant in Engineering and Validation for Besins Manufacturing Belgium Drogenbos.
Consultant manager for upgrading of documentation, qualification (retrospective and prospective) and for engineering for FDA approvals (HVAC, Mixers, Production Area, packing lines blisters and bottles,…).
Project Manager of revamping of production area (project management from engineering to validation) and preparation and documentation of a new production site (office’s, production, logistic, …)project management from engineering to validation.
From June 2009 to July 2009 :
Consultant in Engineering and Validation for Catalent Belgium Brussels.
Consultant manager expert in FDA for upgrading of Validation documentation (cleaning and process), writing of reports and procedures. Sup
1994 - 2004➢ Development and Validation of W.F.I. Analysis, UCB, Bruxelles, 1994.
➢ Development and Validation of Cleaning Validation, UCB, Bruxelles, 1995.
➢ Development and Qualification of Equipments (Autoclaves, Lyophilisators, H.V.A.C., Laminar Flow, Insulators, Cooling Chambers, Controlled Humidity and Temperature Chambers, Laboratories (HPLC, GC, …) Water Installations, reactors, dryers, purification lines, …) and Instruments Calibration, UCB, Braine-l’Alleud, de 1994 à 2005.
Engineering, Installation, protocols’ writing of commissioning, validation (project management from engineering to validation) … and procedures of use and maintenance, and making of tests and signature of certificate before production, Cleaning Validation and process Validation.
➢ Development, Setup and Management of Cold Chain (Storage, Transfers, Transports, …)
➢ Development, Study and revamping of QC Laboratories (Cold rooms, Bench, analytical equipments, material and personnel’s flows, …).
Presentation of Engineering, Qualification, Validation, Calibration during 6 FDA audits
