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Vincent LEBACQ

Fontenay-sous-Bois

En résumé

Mes compétences :
GAMP
Autoclaves
SAP
PDMS
Master Planning
HVAC
GMP
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Gestion de projet
Management

Entreprises

  • Cenexi - Expert Validation

    Fontenay-sous-Bois 2016 - maintenant Gestion validation des différents projets
  • Mission GSK Vaccines - COORDINATEUR VALIDATION

    2014 - 2016 * Gestion du projet de revalidation des charges autoclaves (quantité, placement et solutions par irradiation) ;
    * Coordination des essais et des runs QP (coordination, planning, compte-rendu) ;
    * Gestion des déviations (rédaction et traitement) ;
    * Rédaction, revue et approbation des protocoles & rapports QP ;
    * Gestion des solutions alternatives (mise en place, testings, phases préparatoires & implémentation) ;
    * Domaines : Stérilisation vapeur propre et irradiation ;
    * Position transversale : Production, Validation, Qualité & fournisseur ;
  • Mission Baxter Biosciences - INGÉNIEUR VALIDATION

    2011 - 2013 * Projet : Validation/Qualification Tunnel de dépyrogenation et laveuse avec les utilities (WFI & ACP) et facilties (Building & HVAC) attenantes et soumission aux affaires réglementaires. ;
    * Amélioration d'équipements existants : ligne de remplissage, de bouchonnage et capsulage, circuit d'eau pour injection, d'air comprimé propre, testeur de gants,
    * Coordination des tests de qualification. ;
    * Rédaction et gestion des documents de validation : VP, URS, FSDS
    * Rédaction, revue et validation des protocoles & certificat FAT, QI, QO, QP
    * Rédaction et traitement des déviations
    * Support à la soumission (RA)
    * Coaching d'ingénieurs junior ;
  • MCA Benelux - Ingénieur qualification validation

    Bruxelles 2010 - maintenant Consultant dans l'industrie pharmaceutique: coordination-gestion de la partie validation de pojet sur sites pharmaceutiques
  • Eras Ingénierie - INGÉNIEUR D'ÉTUDE

    Lyon 2007 - 2009 * Mission IPSEN (4 mois):
    * Rédaction de protocoles QI QO QP HVAC/salles blanches/compresseurs/réservoirs/tuyauterie ;
    * Mission Novartis (3 mois) : « Dans le cadre d'un projet de revamping d'un magasin de stockage » ;
    * Rédaction et validation d'un master plan
    * Coordination des tests de qualification.
    * Validation des protocoles QI QO QP
    * Rédaction et traitement des non conformités
    * Rédaction du rapport final ;
    * Revamping d'équipements machines tournantes ;
    * Mission TOTAL (1 an) : Dans le cadre de la réalisation d'un pilote d'injection polymères ;
    * Réception des équipements et FAT des équipements type vannes, tuyauterie... selon exigences du client (et normes ATEX et DESP)
    * Validation documentaire
    * Rédaction de la notice d'utilisation ;
    * Traitement des non conformités auprès des fournisseurs ;
    * Coordination des tests de qualification.
    * Mission GPN (filiale Total):
    * Réception statique et SAT de l'instrumentation, vannes, tuyauterie... ;
    * Gestion des non conformités auprès des fournisseurs ;
    * GPN (7 mois), NOVAPEX: SAT et validation documentaire, suivi et validation des non conformités. ;
    * Mission MSD :
    * Réception et rédaction des protocoles QI QO d'une vanne rotative sous réservoir ;
    * Revamping utilities, tuyauterie, échangeurs... ;
    * Coordination des tests de qualification.

    Environnement technique : Ingénierie et site, BPF, GMP, GAMP, AFNOR normes CE
  • AstraZeneca - Ingénieur validation

    Rueil-Malmaison 2006 - 2007 « Qualification ligne de conditionnement» :
    * Validation bibliographique des protocoles de tests fournisseurs ;
    * rédaction des protocoles et rapports de QI, QO et QP ;
    * suivi de la qualification des différents équipements ;
    * gestion et clôture des non conformités ;
    * intéraction avec les différents services de l'usine (maintenance, métrologie, production, qualité,équipe projet.
    * Revampings d'équipements de production (machine tournante, vannes, bâtiments...)
    * Rédaction, suivi et gestion QI, QO et QP
    Environnement technique : Projet Anglais.site, GMP (FDA)
  • Bio Rad - Ingénieur qualification

    STEENVOORDE 2006 - 2006 Validation qualification d'un systeme d'ultrafiltration tangentielle

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