Stéphanie HILBOLD

•Réouverture d'un site de production de solution stériles injectables radiopharmaceutiques, réalisation des lots tests, des lots de validations, des lots de stabilité, suivi des QI/QO/QP sur toute la ligne de production
•Libération de lots (inscrite à l’Ordre B) et revue documentaires, gestion des déviations et écarts, gestion des OOS, gestion et suivi des modifications, gestion des inspections (ASN et AFSSaPS), mise en place de CAPAs
•Gestion documentaire, gestions plannings de productions, gestion de la clientèle, management de proximité (petite équipe de 5 personne)
•Formation diplômante de PCR (Personne Compétente en Radioprotection)
•Production de radiopharmaceutiques selon les BPFs et CGMPs

Associé scientifique en charge d’un projet de recherche innovant en épigénétique
Définition du plan d’action avec l’équipe du Dr. Radimerski à l’aide de recherches bibliographiques et en vérifiant les données existantes
Validation des résultats annoncés et résolution de la problématique de départ
Optimisation de protocoles existants
Gestion des déviations du plan d’action en fonction des résultats obtenus
Tenue d’un cahier de laboratoire selon les guidelines internes
Formations internes aux normes HSE

Responsable de l’application des protocoles d’études cliniques
Interactions avec les promoteurs et investigateurs
En charge du recrutement des volontaires selon les critères d’inclusions
Réalisation de fiches techniques pour la réalisation des études cliniques en cours

Gestion d’un projet de recherche scientifique
Définition d’une voie de recherche en validant rigoureusement les hypothèses pour la bâtir
Formation d’une stagiaire et d’un membre du personnel