Nicolas SAVY

Ayant à mon acquis plus de 10 ans d’expérience professionnelle passés en Assurance Qualité pharmaceutique, je souhaite vous proposer mes compétences afin de vous aider à atteindre vos objectifs.

Actuellement consultant en Belgique, je coordonne pour mon client la validation d’un projet de réhabilitation d’une unité de production en milieu aseptique. Tous les équipements y sont présents, de l’HVAC en passant par les fluides, le matériel, le nettoyage… J’ai aussi validé plusieurs logiciels en utilisant la méthodologie GAMP afin de répondre aux exigences du 21 CFR part 11, de l’annexe 15 des BPF…

Mon but est maintenant d’élaborer une politique qualité et de la manager avec le charisme et l’opiniâtreté nécessaire pour la « vendre » et la faire respecter si nécessaire. Commençant par l'équipe, je l'étendrai à l'ensemble des collaborateurs, transmettant ainsi une dynamique fédératrice que j’entretiendrai en définissant des indicateurs et en atteignant des objectifs factuels et pertinents. Indicateurs qui seront définis et réévalués en équipe composée d’utilisateurs, de qualiticiens, de producteurs afin de toujours intégrer les expériences de chacun rendant les taches plus facilement appropriables limitant ainsi une inévitable résistance au changement.

Déterminé à être un manageur responsable qui participe activement aux valeurs de l’entreprise en veillant à son image de marque, je veux que réactivité, disponibilité et responsabilité soient avec cohésion les maîtres mots de mon service. Pour cela le développement personnel et le respect mutuel sont les bases de mon approche que je veux responsabilisante et instructive car basée sur le partage des connaissances.

Je suis un jeune homme volontaire, dynamique et souriant qui aime relever des défis. Posé et réfléchi, j’avance sûrement et possède pour m’aider une argumentation convaincante. J’aime échanger, créer, entreprendre et l’opportunité de gérer un service au-delà de la simple conformité réglementaire est source de l’accomplissement de mes ambitions. Je suis convaincu que la Qualité au sens des BPF / cGMP est primordiale, mais elle doit être, cependant et avant tout, appliquée aux relations humaines, enjeu essentiel de la prospérité, la fiabilité et la pérennité de toute entreprise.

Mon objectif est simplement de prendre et d’assumer des décisions dans le respect du patient, des règlementations, du produit en gardant comme objectif l'efficience d'une équipe au service de la performance de son entreprise.