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Julie ARMAND

BRUXELLES VILLE

En résumé

Mes compétences :
GMP
Production
Environnement
Chimie
Sécurité
Conseil
HSE

Entreprises

  • Akka Belgium - Ingénieur GMP et Documentation - Compliance - UCB

    2014 - maintenant • Project Leader Green Belt - Optimisation du contenu des Master Batch Record

    • Gestion et Suivi de la documentation Downstream
    - Rédaction et Amélioration Continue (LEAN – Green Belt) des Master Batch Records (MBR) pour chaque nouvelle campagne Downstream
    - Revues documentaire et technique des Batch Records complétés
    - Suivi de formations techniques liées au process
    - Formation des équipes au MBR

    • Suivi de la documentation Upstream
    - Revue documentaire et technique des Batch Record complétés Upstream
    - Suivi des Formations techniques liées au process

    • Support Documentation et Compliance GMP
    - Gestion de déviations, CAPA, etc.
    - Amélioration continue des SOPs, des formulaires, etc.
  • MATIS Benelux - Ingénieur Projet - Baxter International

    2012 - 2013 • Implémentation d’une nouvelle chaîne de production aux USA - Projet Covington
    - Formation sur le process et en Production
    - Révision des User Requirement Specifications, P&ID, Packages, Sequence of Operation, Functionnal Requirement Specification
    - Révision des documents flux process BAXTER
    - Support technique du process et transfert de technologie
    - Suivi de la construction et tests sur un prototype (Système de broyage de la matière première)
    - Formation d’un groupe de travail Américain : visite de production, explications du process…

    • Implémentation d’une chaîne de production en parallèle d’une chaîne déjà existante – Projet Swing
    - Rédaction de l’User Requirement Specification
    - Basic Design avec le Bureau d’étude FW
    --> Détermination des besoins / changements d’équipements
    --> Détermination des petits équipements pour COP (Clean out place)
    --> Participation au groupe de décision du projet
    --> Participation au Risk Assesment Safety (HAZOP Procédures)
    --> Vérification du contenus des documents
    --> Support technique du process et transfert de technologie
    - Team Process Leader lors du Detail Design avec FW
    --> Etude et détermination des caractéristiques pour une nouvelle boucle d’eau
    --> Support technique du process et transfert de technologie
    --> Révisions des documents
    --> Clôture du projet / Suivi de fin de projet


    • Déterminer et analyser toutes les possibilités pour la mise en place d’une double filtration stérile
    - Formation Double filtration stérile
    - Comprendre le projet et les équipements
    - Regroupement des données déjà disponibles
    - Rédaction de la présentation de l’étude concernant les différentes options possibles
  • MATIS Benelux - Ingénieur Qualité Pharmaceutique

    2012 - maintenant
  • DSM Nutritional Products France - Ingénieur Assurance Qualité

    Village-Neuf 2012 - 2012 • Qualité matières premières et système, implémentation du logiciel Trackwise
    - Mise à jour du Site Master File de l’entreprise
    - Suivi des indicateurs Qualités
    - Formation Sécurité
    --> Suivi de la formation nouveaux arrivants
    --> Suivi de la formation Auditeur Sécurité pour les Audits Internes
    - Formation Qualité
    --> Création du support de formation pour les nouveaux arrivants
    --> Suivi de la formation nouveaux arrivants
    --> Suivi de la formation BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)

    • Implémentation du logiciel Trackwise
    - Gestion du planning
    - Mise à jour des procédures pour les processus concernés
    - Détermination des utilisateurs du logiciel et de leurs droits d’accès
    - Adapter les procédures existantes au logiciel de suivi Trackwise
    - Vérification de la traduction du logiciel
    - Création de supports de formation
    - Formation adaptée pour chaque groupe d’utilisateurs
    - Aide et suivi après le lancement du logiciel
  • Sicherheitsintitut - Institut Suisse de Sécurité - Bâle - Suisse - Stagiaire

    2011 - 2011 • Mise en place et validation d’un calorimètre de réaction :
    - Prise en main de l’équipement et étude de la théorie
    - Etudes des capacités et des limites du calorimètre avec une réaction simple
    - Développement d’expériences plus complexes utilisées à des fins commerciales et application
    - Réunions hebdomadaire avec le client
    - Création d’un poster à l’occasion de la présentation de l’entreprise ainsi que d’un regroupement STK (Société Suisse des Analyses Thermiques et de la Calorimétrie)
    - Rédaction du rapport final
    - Rédaction d’une plaquette marketing

    • Participation à un audit ATEX
  • Cirrus Pharmaceuticals - Durham - USA - Stagiaire

    2009 - 2010 • Formation pour les projets GMP

    • Formation pour les équipements de type HPLC

    •Développement de méthodes pour des équipements de type HPLC pour des projets de type GMP (Good Manufacturing Practices) :
    - Développement de méthode :
    --> Mise en place de la méthode HPLC et du système de départ
    --> Sélection des conditions expérimentales initiales
    --> Optimisation de la séparation de produits
    --> Optimisation du système
    - Etude de la dégradation de la molécule
    - Validation des méthodes HPLC :
    --> Linéarité
    --> Erreurs relatives
    --> Précision
    --> Spécificité de la méthode
    --> LOC/LOD (limite de caractérisation/limite de détection)
    - Développement de méthode d’extraction

    • Etude et validation d’un automate :
    - Prise en main de l’équipement
    - Etude des capacités de l’automate de dilution
    - Comparaison des résultats entre dilutions manuelles et automatiques

    • Responsable de la bonne tenue du laboratoire.
  • Laboratoire Propre Intégré - ENSCMu - Stagiaire

    2009 - 2009 Electrochimie des calix (4) arènes
  • Amis Du Monde - Togo - Volontaire

    2008 - 2008 Mise en place d'une aire de jeu pour les enfants d'une école maternelle et d'une école primaire.
    Animations et jeux avec les enfants.
    Après-midi prévention SIDA.
  • Privé - Aide au soutien Scolaire

    2007 - 2008 Tutorat pour 2 élèves de Seconde
  • ST Microelectronics - Stagiaire

    2006 - 2006 Stage ouvrier : Evolution sécurisée d'un software sur un parc d'équipement de gravure oxyde (2 mois)
  • SIEPAF - Hôtesse d'accueil

    2003 - 2008 Emploi saisonnier pendant la période des vacances scolaires
    Informer les personnes des activités disponibles dans la région.
  • Hôtel Alpin - Toutes mains en Hôtelerie

    2002 - 2002 Emploi saisonnier durant la période de vacances scolaires.
    Service en salle et en térasse
    Tâches Ménagères dans les chambres

Formations

Réseau

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