Emmanuelle CARRIÉ

En résumé

Entreprises

• Cliniques Universitaires Saint-Luc (Bruxelles) - Attachée de recherche clinique investigateur

  2015 - maintenant Gestion d'essais cliniques académiques et industriels de phase II et III en oncologie pelvienne (ovaires, col de l'utérus et endomètre) :
  
  • Mise en place des études au sein de l'établissement :
  o Préparation des budgets
  o Organisation des visites de mise en place
  o Organisation pratique des études au sein des différents services
  o Création de procédures d'aide à la gestion de ces études et d’outils pour le recueil des données cliniques auprès des investigateurs et de l’équipe médicale
  • Activité académique :
  o Rédaction d'un protocole pour la récolte d'échantillons sanguins et tumoraux et rédaction de consentements patients
  o Aide à la soumission des protocoles au comité d'éthique
  • Inclusion et suivi des patients en collaboration avec les investigateurs :
  o Vérification des critères d’inclusion
  o Planification des rendez-vous et préparation des visites patients
  o Gestion des échantillons biologiques
  • Déclaration et suivi des Evènements Indésirables Graves
  • Gestion des visites de monitoring avec les attachés de recherche clinique promoteurs
  • Saisie des données cliniques (CRF et eCRF)
  • Suivi administratif des études jusqu'à clôture et archivage

• Institut Claudius Regaud – Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole - Attachée de recherche clinique investigateur

  2013 - 2015 Gestion d'essais cliniques académiques et industriels de phase I, II et III en oncologie (gynécologie, sarcome, mélanome, ORL) :
  
  • Mise en place de nouvelles études au sein de l’Institut :
  o Etablissement des surcoûts
  o Organisation des visites de mise en place
  o Définition des circuits patients et de la logistique
  o Création de procédures pour la gestion de ces études et d’outils pour le recueil des données cliniques auprès des investigateurs et de l’équipe médicale
  • Inclusion et suivi des patients :
  o Vérification des critères d’inclusion et d’exclusion en collaboration avec les investigateurs
  o Planification des rendez-vous et préparation des visites patients
  o Gestion des échantillons biologiques
  • Saisie des données cliniques dans les CRFs et eCRFs
  • Déclaration et suivi des Evènements Indésirables Graves
  • Gestion des visites de monitoring avec les Attachés de Recherche Clinique promoteurs
  • Tenue administrative des classeurs de l’étude
  • Mise à jour quotidienne d’une base de données pour le suivi de l’activité clinique de l’Institut
  • Clôture et archivage des études

• BONE THERAPEUTICS S.A. (Bruxelles) - Chef de projet clinique junior

  Gosselies 2013 - 2013 Mise en place d’une étude clinique internationale de phase II en thérapie cellulaire :
  
  • Recrutement des centres investigateurs et établissement des contrats
  • Rédaction des documents de l’étude : protocole, consentements patients, manuel des procédures de l'étude, conception du cahier d’observation patient
  • Soumissions réglementaires auprès des Comités d’Ethique et des Agences Nationales (Belgique et Angleterre)
  • Organisation des circuits logistiques
  • Rédaction des Procédures Opératoires Standards (SOPs) et des manuels de procédures liés à l’étude en étroite collaboration avec les départements Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité et R&D
  • Aide à la sélection et coordination des sous-traitants
  • Préparation des visites d’initiation

• Institut Claudius Regaud – Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole - Attachée de recherche clinique (stage)

  2012 - 2012 Recueil, saisie des données d’études cliniques académiques et industrielles de phases I, III et IV en oncologie (CRFs et eCRFs).

• Affitech (Oslo, Norvège) - Ingénieur R&D (stage)

  2010 - 2011 Projet : "Développement et optimisation d’une méthode de conversion de fragments d’anticorps simple-chaîne en Immunoglobulines G après sélection par phage-display"

• Conseil Interprofessionnel des vins de la région de Bergerac - Ingénieur qualité (stage)

  2009 - 2009 Organisation du déménagement du laboratoire d’analyses des vins conformément aux exigences COFRAC
  
  • Création des procédures, planification du déménagement, gestion de l'équipe
  • Rédaction du rapport final

Formations

• ISVM - Institut Supérieur Des Visiteurs Médicaux De Bordeaux

  Bordeaux 2012 - 2012 Certificat d’Attachée de Recherche Clinique

• ENSTBB (Ecole Nationale Supérieure De Technologie Des Biomolécules De Bordeaux) (Bordeaux)

  Bordeaux 2008 - 2011 Diplôme d’ingénieur en Biotechnologies

• Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

  Talence 2006 - 2008 DEUG Biologie Cellulaire et Physiologie

Réseau

• Marie-Anne MICK