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Damien CAPDEVIELLE

Neuilly-sur-Seine

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Métrologie
Validation Qualification produit

Entreprises

  • NALYS - Consultant NALYS - QA manager (environmental monitoring and technical support) at UCB

    Neuilly-sur-Seine 2015 - maintenant Main tasks are :
    -Develop and implement technically robust and compliant Supply Management & Equipment Support Processes & systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations.
    -Ensure continued compliance of the supply management and equipment support systems & activities
    -Review and authorize Supply and Equipment Support Activity related documents and assure continous improvement
    -Ensure direct follow-up of Compliance audit activities, Deviations, Failure investigations, Change control, Qualification/ Validation, Calibration and documentation approval related to the supply management and Equipment support systems & Activities.
    -Review and Authorize HVAC & clean room qualification documents, including environmental monitoring reports and follow up of deviations, investigations, change control
  • NALYS - Principal Consultant NALYS - NPI Project Manager at Catalent Belgium

    Neuilly-sur-Seine 2015 - 2015 -coordination d'une équipe projet pour mener à bien l'arrivée de nouveaux produits sur un site pharmaceutique.
    -gestion des aspects logistique, réglementaire, techniques et process des projets,
    -gestion des documentations et investissements.
    -révision et approbation des documents de validation
    -contact principal avec les clients et les équipes internes
    -suivi des activités : developpement, validation, stabilité et essais cliniques.
    -suivi du planning du projet.
    -suivi financier du projet et refacturation.
  • NALYS - Principal Consultant NALYS - qualification specialist at Labima

    Neuilly-sur-Seine 2014 - 2015 -audit du système qualification/ validation existant
    -proposition d'axes d'amélioration
    -mise en place d'une démarche structurée et des outils associés pour réaliser des qualifications/ validations
  • PATHEON FRANCE - Responsable Procédés Qualification Métrologie

    Bourgoin-Jallieu 2013 - 2014 Rédaction/ mise à jour du planning de qualification
    Mise à jour des indicateurs qualification
    Approbation des documents de qualification
    Réalisation d'essais de qualification d'équipements/ infrastructures
    Mise en place d'améliorations du process qualification (en adéquation avec référentiels BPF, FDA)
    Mise en place d'analyses de criticité/ analyses d'impact

    Approbation des documents de métrologie (SOP, planning,documents retraçant les incertitudes de mesures, etc...)
    Mise en place d'améliorations du process métrologie
    Achat d'instruments de mesure

    Evaluation des change control (impact par rapport aux paramètres qualifiés)
    Archivage des documents

    gestion documentaire : mise à jour et archivage de la documentation technique des équipements de production

    Participation à la rédaction des APR/PPR (annual product review)

    Supervision de 3 techniciens :
    1 technicien métrologie
    2 techniciens qualification

    Référent qualification/métrologie :
    - lors de projets Européens (qualification d'une unité de production de lots cliniques en France avec l'aide de l'engineering Italienne)
    - lors d'audits clients ou autorités normatives

    Activité annexe : Auditeur interne
  • Laboratoire PATHEON FRANCE - Project Coordinator (Pharmaceutical Development Services)

    2012 - 2013 -Coordination interne de 7 projets de développement pharmaceutique (coordination de la réception et expédition des matières premières, de la création des codes MP, PF, des essais, de l’expédition des PF)
    -Rédaction et suivi des plannings, des heures attribuées aux équipes projets
    -Participation aux Kick off meetings, téléconférences et Face to Face avec les clients
    -Facturation des activités liées aux projets
  • Laboratoire PATHEON FRANCE - Responsable procédés Qualification & Métrologie

    2010 - 2012
  • Laboratoire PATHEON FRANCE - Technicien qualification

    2000 - 2010 Rédaction des documents de qualification (QI/QO)
    Réalisation des essais de qualification

    Suivi des non conformités (CAPA)
  • Laboratoire ASTRAZENECA - Assistant qualification/ validation

    1999 - 2000 Rédaction de dossiers de validation de nettoyage + validation de process
    (équipements de fabrication + conditionnement de formes stériles)

    Suivi des non conformités (CAPA)

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :