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JOHNSON & JOHNSON SANTÉ BEAUTÉ FRANCE
- Assistante Laboratoire (CDD)
2018 - maintenant
* Creation SSH (Stability Summary Header)
* Création et Suivi des Spécifications & Change Control
* Check des Dossiers de lot
* Commandes de Matière Première, Réservation labo (préparation formules, suivi des commandes RMs...)
* Demandes et suivis de stock mini des pilotes
* Gestion des colis, échantillons, Archivage
* Revue et suivi des APRs & envoi email de Release pour Libération des produits finis
* Meeting avec l'équipe, Project Manager
* Training (ComplianceWire + Personnel ex : Promouvoir ses idées et vendre une recommandation)
* travail en support sur les Process (CCAF, GCC, APRs …) & système Informatique
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Janssen Pharmaceutica
- Technicienne Expert Gestion
Beerse
2017 - 2018
JANSSEN (Laboratoire Cosmétique / Pharma) - Fournisseurs (CDD) - 16 mois
* Check des factures avec suivi fournisseurs
* Création des Matières 1ère et Packaging dans SAP
* Création et suivi des Change Control (GCCs)
* Mise à jour des listes des prix reçues par le Service Achats (Matières 1ère et Packaging)
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Groupe ProductLife
- APR Coordinator Quality
Suresnes
2013 - 2017
chez le Client Johnson & Johnson à (CDI) -
* Management de 4 personnes dont 2 sur la revue complète, 1 sur la revue Réglementaire et 1 autre personne concernant le Médical Device ;
* Vérification des Dossiers Cosmétiques nécessaires pour la Mise sur le marché des produits fabriqués sur les Marchés européens et internationaux nommés APRs ;
* Réalisation d'extractions des APRs en vue de l'organisation par mois et mise en place de date de revue par Service ;
* Vérification de toute la documentation avec agrémentation en continu des check-lists pour chaque service ;
* Mise en place d'un nouveau Tableau de suivi et indicateurs par mois avec réunions Employeur et Client ;
* Participation à un groupe de travail pour l'installation d'un nouveau système de Gestion pour les APRs ;
* Axe d'amélioration en continu des documents, indicateurs, Process et de l'Activité ;
* Compte-rendu de réunions auprès des services en vue d'axe d'améliorations et mise à jour des check-lists
* Envoi des APRs pour approbation avec validation des services Réglementaire et Assurance Qualité.
* En lien avec des Services (Usine, Réglementaire, Assurance Qualité) à l'étranger (Angleterre, Allemagne, Italie, Afrique...) ;
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Johnson & Johnson
- APR Coordinateur
New Brunswick
2011 - 2013
* Vérification d'APRs ;
* Création du poste APR Coordinateur pour améliorer la Qualité de la documentation du point de vue Réglementaire et Qualité
* Mise en place du poste au service Technical Transfer (TT) :
* Réalisation et envoi à chaque service d'extractions par mois en vue de l'organisation et mise en place de date de revue
* Mise en place d'indicateurs par mois avec réunions avec un représentant de chaque service
* Création d'axes d'améliorations et propositions (documents, Tableaux de suivi, indicateurs)
* Suivi en continu des documents, Process et sur l'Activité
* Mise en place de check-list dans chaque service validée par les services Réglementaire et Assurance Qualité
* Suivi d'APRs selon mes commentaires, ceux du RA et QA ;
* Vérification des documents de l'usine ;
* Envoi des APRs pour approbation avec validation des services Réglementaire et Assurance Qualité.
* Compte-rendu de réunions auprès des services en vue d'axe d'améliorations et mise à jour des check-lists
* Mise en place du poste au sein de tous les Services TT / SMP / Power to Grow (PtG) ;
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Johnson & Johnson
- Technicienne Data Management (CDD)
New Brunswick
2010 - 2011
* Mise à jour de bases de données réglementaires à partir de données pré-existentielles et des données fournisseurs obtenues au sein du Raw Materiel Center avec la mise en place d'un mode opératoire. ;
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GLAXOSMITHKLINE
- Expert Technicienne Documentation
Marly-le-Roi
2008 - 2009
Vérification, diffusion et archivage des documents Qualité au sein de l'équipe AQ Compliance.
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GlaxoSmithKline
- Assistante Qualité
Marly-le-Roi
2008 - 2008
Secrétariat auprès du Manager AQ Fournisseurs et archivage des Dossiers de lot par produit.
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Glaxosmithkline
- Assistante de Direction auprès du Directeur Qualité et des Pharmaciens associés
Marly-le-Roi
2007 - 2008
Secrétariat : Frappe de courrier et des documents qualité, préparation des notes de frais, commandes, notifications et organisation des déplacements pour le Directeur Qualité et des Pharmaciens, des réunions, des transports ...
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Glaxosmithkline
- Gestionnaire Clientèle
Marly-le-Roi
2005 - 2005
Enregistrement et suivi des commandes, du délai et du transporteur, préparation de dossier en litige, mise en place et suivi d'un plan d'actions.
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GLAXOSMITHKLINE
- Secrétaire
Marly-le-Roi
2004 - 2006
Secrétariat du Responsable Process Remplissage et de ses Managers (12 personnes) ainsi qu'auprès Service Gestion de Production (5 personnes) (6 mois)
Frappe, mise en forme et mise en place de documents pour l'ensemble du personnel de production et participation au plan de gestion des effectifs (saisie Congés Payés).
Gestion de l'affichage, des vestiaires, des comptes informatiques, les registres de ligne, la lingerie et la mise en place des EV INST TRAV 223 (Procédures).
Gestion des agendas, préparation des réunions et conférences (avec le Japon), mise à jour des indicateurs et des spécifications
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GlaxoSmithKline
- Secrétaire Service Validation
Marly-le-Roi
2002 - 2004
Mise à jour des documents de validation, suivi du circuit de signature et vérification de la conformité des documents (dates, signatures,...).
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AVENTIS PASTEUR
- Assistante Technique d'Achats
2002 - 2002
Régularisation des litiges et demande de prix auprès de fournisseurs, enregistrement des demandes d'achats, gestion et élaboration des commandes.
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Sanofi
- Assistante du Responsable de production
Paris
2002 - 2002
Gestion de l'agenda et préparation des réunions, accueil du personnel, enregistrement, suivi des produits refusés et envoyés au Service Qualité.
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Aventis Pharma
- Secrétaire du Responsable des Méthodes
Antony
2001 - 2002
Gestion administrative du personnel (saisie des heures), et mise à jour des documents techniques (gammes, postes d'équipement, plans, nomenclatures et des spécifications).
