LYON2014 - maintenantRédaction des protocoles et rapports de validation de méthodes d'analyse pour le contrôle qualité
Supervision des essais de validation au laboratoire de physicochimie
Révision des validations selon les assessments periodiques
Macophama (59)
- Responsable développement analytique - R&D Unité Perfusion
2007 - 2014Management du laboratoire de développement analytique Perfusion
- Management d’un technicien chimiste, formation du personnel
- Etablissement et suivi du planning des contrôles et essais de développement
- Rédaction des protocoles et rapports d’essais
- Suivi des développement de méthode de contrôles des matières premières, produits semi-fini et fini de perfusion (dosage du principe actif, excipients, et produits de dégradation)
- Validations de méthode (référentiel ICH) et rédaction des procédures associées en anglais
- Transfert de méthodes en production
- Gestion parc équipement (achat, qualification, maintenance) et des consommables
Organisation des contrôles de validation de procédés et suivi des stabilités
- Rédaction des plan d’échantillonnage lors des fabrication de lots pilotes et des lancements industriels de nouveaux produits
- Rédaction des protocoles d’étude de stabilité (référentiel ICH)
- Gestion du calendrier et des stocks
- Coordination des contrôles internes et des sous-traitances
- Compilation des résultats et transmission aux affaires réglementaires
Chef de projets
- Management de la conception d’une nouvelle solution pour perfusion
- Suivi et coordination des actions entre les différents services (affaires réglementaires, marketing, achats, laboratoires, production)
- Participation à la rédaction du module qualité du dossier d’AMM
Johnson&Johnson consumer, Val de Reuil (27)
- Ingénieur développement analytique
2006 - 20062006 - Stage de 6 mois
Missions au centre européen de R&D cosmétique, département Analytique
- Analyses de produits finis (HPLC, GC, UV ; logiciels : HP Chemstation)
- Développement et validation de méthodes quantitatives d’analyse de produits cosmétiques suivant les directives ICH
- Installation et suivi de qualification d’une HPLC (Dionex, logiciel Chromeleon), rédaction d’un guide d’utilisation et formation du personnel
2003 - 20032003 - Stage de 4 mois
Développement d’un modèle chimiométrique pour le contrôle de procédés :
- Dosages du dioxane par CPG dans une base cosmétique
- Mesures par spectroscopie IR de cette base cosmétique
- Synthèse des données et études des modèles de calibration (logiciel OPUS)
- Conception d’une méthode satisfaisante mise en place sur l’unité de production
