Alexis LE JEAN

Alexis LE JEAN

Aseptic And Bioprocess Engineer / from commissioning to PV + Technology Transfer

Propose son expertise
 

En poste chez Ucb

Précédents : GSK vaccines BE, GlaxoSmithKline, SPIE, GlaxoSmithKline Vaccines, Merck KGaA, Consulting, MATIS Group, Medicago, Sanofi Pasteur

 

Précédents : Université Rouen Haute Normandie, Université Caen Basse Normandie

 

    En résumé

    ---------- Disponible normalmeent en Début Juillet / freelance ------------ 15 dans la pharma Maroc, France, Canada actuellement en Belgique Recherche en belgique OU ASIE (Thailand, Chine, Japon, etc ...) pour min 1 an Voir linkedIn pour les recommandations

Parcours

Aseptic & Bio-Process Validation Engineer

Chez Ucb

De mars 2017 à aujourd'hui
Qualification équipement production et QC Expert Media sim --> Storage time, MFT intiaux et requalification (filling line + cell banking) Process Validation
 

Specialist Technical Operional Support, Product Transfer

Chez GSK vaccines BE

De janvier 2016 à décembre 2016
-Based on the project portfolio, support the overall activities deployment (routine operation, field, technical support and Validation) for primary and secondary processes, -To coordinate for licence transfers he adequate support (Validation, Maintenance, C&M activities), -Act as validation and ...
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Coordinateur Validation transversal Secondary Manufacturing

Chez GlaxoSmithKline

De septembre 2011 à décembre 2016
validation continue - projet d'amioration continue de la stérilisation aux médiasimulations -- Rixensart --
 

Validation / Qualification Expert

Chez SPIE

De décembre 2009 à décembre 2016
5 ans missionné chez GSK Vaccines
 

QA Validation

Chez GlaxoSmithKline Vaccines

De janvier 2013 à décembre 2015
Responaible de la définition des plans de validation Appobation finale V cycle documentation Approbation déviations
 

Ingénieur Validation - Qualification

Chez GlaxoSmithKline

De 2010 à 2011
Periodic Review Analyse des documents de validation versus les standards actuels client Mise en place et suivies des actions correctrices
 

Project Manager Validation-Qualification

Chez Consulting

De février 2008 à novembre 2008
Garant de la stratégie de validation Suivi terrains Formation du personnel en charge de la rédaction de la documentation et suivi des essais (encadrement techniciens et opérateurs)
 

Consultant CND en mission chez Messier-Dowty

Chez MATIS Group

De janvier 2008 à juillet 2008
En charge des activités de CND par Tomographie à rayons X 5contr[ole Non Destructifs- - Management du fournisseur en charge des prestations tomographiques : - Acquisition d’un scanner biomédical démarrage o Analyse de l’existant o Rencontre et évaluation des fournisseurs (General Electrics, ...
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Stagiaire assistant chef de projet - Vision Industrielle par tomographie à rayons X

Chez GlaxoSmithKline

De juin 2007 à novembre 2007
Site de production Evreux # Définition du Project Overview # Validation analytique : démontrer que l’exposition aux rayons X ne détruit pas et ne catalyse pas la dégradation du format aérosol # Evaluation des fournisseurs # Manager des investigations techniques ponctuelles avec les différents ...
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Ingénieur Qualification

Chez GlaxoSmithKline

2008
Chargé de Validation/Qualification au sein de la société GlaxoSmithKline Biologicals sur le site de Notre Dame de Bondeville >Qualification d'enregistreurs numériques< >Qualification SI<
 

Assistant Responsable Qualité

Chez Medicago

De juin 2006 à novembre 2006
Site de production / Developpement CANADA Medicago est une compagnie de biotechnologie qui se spécialise dans le développement, la production et la commercialisation de protéines thérapeutiques en utilisant un système de production propriétaire développé à partir de son expertise dans le génie ...
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Université Rouen Haute Normandie, Mont Saint Aignan

Industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique, Master Professionnel "Ingénierie de la santé"

De 2004 à 2007
Collègues de l'industrie pharmaceutique, heureux de vous retrouvez sur ce site ! n'hésitez pas à prendre contact. Bonne recherche pour nos autres camarades ......
 

Assistant chef de projet

Chez GlaxoSmithKline

De juin 2005 à novembre 2005
Site de production formes sèches Evreux developpement procédé de Contrôle Non Destructif en ligne par Imagerie à Rayons X
 

Technicien Opérateur

Chez Sanofi Pasteur

De 2002 à 2003
Ces missions effectuées au sein des équipes de production de vaccin d'Aventin Pasteur m'ont notamment permis de maîtriser les techniques spécifiques d'habillement indispensables pour travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée ainsi que les comportements à adopter.
 

Université Caen Basse Normandie, Caen

Analyses Biologiques et Biochimiques, Université Caen Basse Normandie

De 2001 à 2003
heureux de vous retrouvez sur ce site, n'hésitez pas à prendre contact.
 

Compétences

 
  • Amélioration continue
  • Assurance qualité
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Gestion de projet
  • Imagerie
  • Ingénierie
  • Validation

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Handball
  • Tennis/Badminton
  • pêche (... à la mouche bien sûr sinon c'est pas de la vrai pêche à la ligne !! pfff)