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GlaxoSmithKline Biologicals
- Manager du département "Publishing" et document management
Marly-le-Roi
2009 - maintenant
- Implémentation de nouveaux processus et outils de publishing (ISIPublisher, ISI eCTDXpress) pour la publication des dossiers d'enregistrements et l'implémentation de l'eCTD (electronic common technical document)
- Business Project Manager pour l'implémentation des processus et outils pour la soumission électronique des notices patients (projet "Product Information Management" PIM de l'EMEA);
- Représentant de EuropaBio dans le groupe de travail sur la nouvelle législation européenne sur les variations et l'eCTD;
- Représentant de EuropaBio dans le groupe de travail sur le nouveau format eCTD (Regulated Product Submission - RPS).
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Bristol-Myers Squibb - BMS
- Global Document and Dossier Management
2006 - 2009
- Mise en place de l'unité de publishing des dossiers d'enregistrement pour l'Europe, le Moyen Orient, l'Afrique, la Russie et la Turquie;
- Gestion du publishing et du planning de publishing;
- Gestion documentaire des dossiers publiés;
- Représentant de BMS au sein du groupe eCTD de l'EFPIA.
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UCB Pharma
- Affaires Réglementaires - Global Regulatory Systems and Technology Group – Project Manager
COLOMBES
2001 - 2006
Projets relatifs à la publication électronique des dossiers régulatoires (au sein d’UCB, de l'EMEA et de l’EFPIA – membre du groupe eCTD à l’EFPIA):
- Implémentation du format CTD (Common Technical Document) chez UCB;
- Implémentation du logiciel CoreDossier (Liquent) chez UCB, pour la publication électronique des dossiers de soumission;
- Projets PIM (Product Information Management) en Europe et SPL (Structured Product Labeling) aux Etats-Unis, pour la soumission du Résumé des caractéristiques du produit, de l’Etiquetage et de la Notice patient au format XML;
- eCTD (electronic Common Technical Document), pour la soumission électronique des dossiers d’enregistrement des médicaments.
Regulatory Associate / Gestion documentaire et Publishing:
- Publication des dossiers d’enregistrement des médicaments, des variations, des réponses aux questions des autorités, des Drug Master File, des Clinical Trial Exemption et des Periodic Safety Update Reports, pour l’Europe et l’International;
- Gestion électronique des documents et archivage des dossiers publiés et soumis (avec Documentum).
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CERIA – Centre de Documentation
- Responsable informatique
PESSAC
1999 - 2001
- Implémentation et administration d’un réseau local (intranet) et d’un logiciel de gestion de centre de documentation (Alexandrie de G.B. Concept);
- Gestion quotidienne des ordinateurs et du réseau;
- Formation des documentalistes et des utilisateurs aux outils informatiques.
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SBMS - Bongrain
- Documentaliste – Gestion électronique des documents
1998 - 1999
- Mise en place d’un service de gestion électronique des documents au sein du centre de coordination financier du groupe Bongrain, à Bruxelles;
- Participation à la réorganisation du centre de documentation, à Paris;
- Recherches dans des bases de données en ligne et sur Internet, préparation de dossiers documentaires.
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Centre National de Coopération au Développement
- Responsable régional de l'Opération 11.11.11
1995 - 1996
- Mise en place des groupes locaux de bénévoles;
- Gestion quotidienne de l’opération et suivi des résultats financiers;
- Contact avec les médias, organisation d’événements.
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Chanteclerc / ZNU
- Traducteur freelance
1994 - 1997
Traduction, révision de livres pour une maison d’édition (traduction de l’anglais, de l’espagnol, de l’italien et du néerlandais vers le français).
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La Cité
- Journaliste
1992 - 1992
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4D Co – Media Consultant International
- Copywriter Freelance
1992 - 1993
- Rédaction d’articles promotionnels dans le cadre de l’événement Anvers, ville culturelle européenne 1993;
- Publication assistée par ordinateur, gestion de bases de données.
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Université Catholique de Louvain
- Chercheur et documentaliste
1990 - 1992
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Le Drapeau Rouge
- Journaliste, pages culturelles
1989 - 1989
